Das Qualitätsmanagement-System bei Pfänder basiert auf der ISO-Norm 13485. Diese Norm repräsentiert die Erfordernisse für ein umfassendes Managementsystem für die Herstellung und den Vertrieb von Medizinprodukten. Dabei geht es um die technische und funktionelle Sicherheit der Medizinprodukte. Zudem werden geeignete Kontrollen der Arbeitsumgebung, um die Produktsicherheit sicherzustellen, durchgeführt. Zudem richten wir den Fokus auf die Risikomanagement-Aktivitäten während der Produktherstellung. Bereits in Jahr 2005 haben wir das ISO-Norm System eingeführt und es ist ein Teil unserer Unternehmenskultur geworden. Damit ist sichergestellt, dass die Leistungen für unsere Kunden stets auf dem höchst möglichen Qualitätsniveau liegen.

In enger Zusammenarbeit mit den Leistungsträgern und Krankenkassen im Rahmen der Hilfsmittelversorgungen führen wir regelmäßig die Prä-Qualifizierung nach § 126 SGB V durch. 

Im Präqualifizierungsverfahren erbringen wir Nachweise zur Erfüllung von organisatorischen, fachlichen, räumlichen und sachlichen Voraussetzungen, die von einer neutralen Stelle geprüft werden. Dieser Nachweis sieht neben der Überprüfung von schriftlichen Dokumenten und Fotodokumentation in einigen Fällen auch eine Begehung vor Ort, welche durch branchenerfahrenen Auditoren durchgeführt wird, vor.